Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique : se former, se reconvertir et financer

Le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en ½uvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Accès au métier : Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.

Compétences clés

• Animer, coordonner une équipe
• Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
• Conduire des travaux d'études et de recherche
• Analyser les tendances des données cliniques
• Evaluer les risques liés aux études cliniques
• Assurer la conformité réglementaire des études
• Rédiger des rapports d'études cliniques
• Maintenir les standards éthiques des études
• Assurer la confidentialité des données des participants
• Rendre compte de son activité
• Proposer des pistes d'amélioration des solutions
• Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche

Formations & diplômes pour devenir Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Diplômes et certifications reconnus permettant d'accéder à ce métier (source ROME) :

• Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
• Diplôme d'Etat de docteur en médecine

Connaissances & domaines

Qualités & savoir-être

Contexte de travail

Secteur & OPCO du métier

Ce métier s'exerce principalement dans le secteur « Industrie pharmaceutique » (division NAF 21). Selon la convention collective de l'entreprise, l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i.

OPCO 2i

Codes APE de ce secteur :

Conventions collectives du secteur :

Comment financer la formation selon votre situation

Se reconvertir vers Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique en 4 étapes

1. 1

   Valider votre projet vers le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

   Vérifiez les prérequis et confirmez l'adéquation avec votre profil. Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.

2. 2

   Choisir une formation certifiante (RNCP)

   Sélectionnez une certification reconnue adaptée à votre niveau de départ et à votre objectif.

3. 3

   Identifier votre financement selon votre situation

   CPF, OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Région si vous êtes demandeur d'emploi, Projet de Transition Pro en reconversion (voir tableau ci-dessous).

4. 4

   Déposer la demande AVANT le début de la formation

   Constituez le dossier et déposez la demande de prise en charge avant le démarrage de la formation.

Évolutions & passerelles

Métiers vers lesquels évoluer ou se reconvertir depuis Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique (source ROME) :

Guides pour aller plus loin

Questions fréquentes