Métier — ROME H1213

    Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique : se former, se reconvertir et financer

    Missions, compétences, accès au métier et comment financer la formation selon votre situation (CPF, OPCO, France Travail, Transitions Pro).

    Emploi cadre

    Code ROME

    H1213

    Secteur

    Industrie pharmaceutique

    OPCO probable

    OPCO 2i

    Le métier de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

    Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique

    Accès au métier : Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie.

    Compétences clés

    • Coordonner des équipes de recherche
    • Développer des méthodes de recherche innovantes
    • Evaluer la pertinence des informations scientifiques
    • Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
    • Assurer la sécurité des participants
    • Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informations
    • Minimiser les impacts environnementaux des essais
    • Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
    • Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)
    • Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
    • Assurer la confidentialité des données des patients
    • Suivre les avancées technologiques en santé

    Formations & diplômes pour devenir Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

    Diplômes et certifications reconnus permettant d'accéder à ce métier (source ROME) :

    • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
    • Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé
    • Diplôme d'Etat de docteur en médecine

    Connaissances & domaines

    Domaines d'expertise

    Evaluation de la sécurité des patientsGestion de projets cliniquesGestion des données cliniquesGestion des équipes de rechercheGestion des risques cliniquesTechniques de communication scientifiqueInterprétation des résultats cliniques

    Normes et procédés

    Réglementation du marché du médicament, du dispositif médicalNormes rédactionnellesProcédures d'essai cliniqueRéglementation des essais cliniquesConnaissance des normes ISO 14155

    Techniques professionnelles

    Négociation avec les organismes de réglementationRapport d'étude cliniqueAnalyse statistique pour essais cliniquesGestion des sous-traitants cliniquesRédaction de protocoles cliniques

    Qualités & savoir-être

    Etre à l'écoute, faire preuve d'empathieFaire preuve de leadershipFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

    Contexte de travail

    Salarié secteur privé (CDI, CDD)Salarié secteur publicProfessionnels de santéEn laboratoireEn milieu industrielTravail en horaires décalésIndustries de santé

    Secteur & OPCO du métier

    Ce métier s'exerce principalement dans le secteur « Industrie pharmaceutique » (division NAF 21). Selon la convention collective de l'entreprise, l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i.

    Secteurs d'activité :IndustriesRechercheSanté

    Codes APE de ce secteur :

    Conventions collectives du secteur :

    Comment financer la formation selon votre situation

    Tout public

    CPF — Mon Compte Formation

    Salarié·e

    OPCO de l'entreprise (plan de développement des compétences) / alternance

    Salarié·e en reconversion

    Projet de Transition Professionnelle (ex-CIF)

    Demandeur d'emploi

    France Travail (AIF) + Conseil régional

    Indépendant

    FAF de rattachement / CPF

    Employeur

    Financement direct + OPCO

    Se reconvertir vers Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique en 4 étapes

    1. 1

      Valider votre projet vers le métier de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

      Vérifiez les prérequis et confirmez l'adéquation avec votre profil. Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie.

    2. 2

      Choisir une formation certifiante (RNCP)

      Sélectionnez une certification reconnue adaptée à votre niveau de départ et à votre objectif.

    3. 3

      Identifier votre financement selon votre situation

      CPF, OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Région si vous êtes demandeur d'emploi, Projet de Transition Pro en reconversion (voir tableau ci-dessous).

    4. 4

      Déposer la demande AVANT le début de la formation

      Constituez le dossier et déposez la demande de prise en charge avant le démarrage de la formation.

    Sponsorisé

    Un projet de reconversion ?

    Faites le point sur vos droits à la formation et votre financement personnalisé.

    Lancer mon diagnostic

    Évolutions & passerelles

    Métiers vers lesquels évoluer ou se reconvertir depuis Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique (source ROME) :

    Guides pour aller plus loin

    Questions fréquentes

    Comment devenir Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique (formation, reconversion) ?
    Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie. Le financement dépend de votre situation : CPF (tout public), OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Conseil régional pour les demandeurs d'emploi, ou Projet de Transition Professionnelle en reconversion.
    Quel diplôme ou quelle formation pour devenir Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Diplômes et certifications reconnus pour accéder au métier : Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie, Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé, Diplôme d'Etat de docteur en médecine.
    Quel OPCO finance la formation de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier relève principalement du secteur « Industrie pharmaceutique », dont l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i, selon la convention collective applicable à l'entreprise.
    Quelles compétences faut-il pour être Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Principales compétences attendues : Coordonner des équipes de recherche ; Développer des méthodes de recherche innovantes ; Evaluer la pertinence des informations scientifiques ; Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique ; Assurer la sécurité des participants ; Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informations.
    Quelles qualités pour exercer le métier de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Savoir-être professionnels attendus : Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie, Faire preuve de leadership, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
    Le métier de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique est-il réglementé ?
    Non, Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique n'est pas une profession réglementée au sens strict. Un diplôme ou une certification reste toutefois recommandé pour accéder au métier.
    Vers quels métiers évoluer après Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Évolutions et passerelles possibles : Responsable des partenariats de recherche en industrie pharmaceutique, Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE), Responsable qualité en industrie, Responsable d'unité de production industrielle.
    Dans quel secteur travaille un Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier s'exerce principalement dans : Industries, Recherche, Santé.
    Quel est le code ROME du métier de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique ?
    Le code ROME de Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique est H1213.