Métier — ROME H1511

    Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique : se former, se reconvertir et financer

    Missions, compétences, accès au métier et comment financer la formation selon votre situation (CPF, OPCO, France Travail, Transitions Pro).

    Emploi cadre

    Code ROME

    H1511

    Secteur

    Industrie chimique

    OPCO probable

    OPCO 2i ou OCAPIAT

    Le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

    Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en ½uvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation

    Accès au métier : Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en validation et assurance qualité.

    Compétences clés

    • Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
    • Contrôler la conformité du matériel de production
    • Déterminer des mesures correctives
    • Contrôler la qualité des produits finis
    • Contrôler la qualité et la conformité d'un produit
    • Construire un plan de validation adapté aux projets
    • Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique
    • Assurer le respect des réglementations environnementales
    • Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
    • Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
    • Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
    • Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués

    Formations & diplômes pour devenir Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

    Diplômes et certifications reconnus permettant d'accéder à ce métier (source ROME) :

    • Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement
    • Licence pro mention métiers de la qualité
    • Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement

    Connaissances & domaines

    Produits, outils et matières

    Utilisation d'outils de gestion de tests

    Domaines d'expertise

    Analyse de données expérimentalesGestion du tempsTechniques d'audit interneGestion de projets de validationFormation aux procédures de validation

    Normes et procédés

    Connaissance des normes ISO 9001Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes)Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série)Maîtrise de la TPM (maintenance préventive)Maîtrise du 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production)Documentation technique des équipementsSuivi des changements réglementaires

    Techniques professionnelles

    Interprétation des données de validationRédaction de rapports de validationCalibration d'instrumentsMéthodes de validation de logicielsTechniques de tests de performance

    Qualités & savoir-être

    Faire preuve de rigueur et de précisionFaire preuve de réactivitéOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

    Contexte de travail

    Salarié secteur privé (CDI, CDD)En laboratoireEn milieu industrielTravail en mode projetTravail en journéeIndustries de santé

    Secteur & OPCO du métier

    Ce métier s'exerce principalement dans le secteur « Industrie chimique » (division NAF 20). Selon la convention collective de l'entreprise, l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i ou OCAPIAT.

    Secteurs d'activité :IndustriesRecherche
    OPCO 2iOPCO 2iOCAPIATOCAPIAT

    Codes APE de ce secteur :

    2011ZFabrication de gaz industriels2012ZFabrication de colorants et de pigments2013AEnrichissement et retraitement de matières nucléaires2013BFabrication d'autres produits chimiques inorganiques de base n.c.a.2014ZFabrication d'autres produits chimiques organiques de base2015ZFabrication de produits azotés et d'engrais

    Conventions collectives du secteur :

    0044Industries chimiques et connexes0045Caoutchouc1077Entreprises du négoce et de l'industrie des produits du sol, engrais1942Convention collective 1942

    Comment financer la formation selon votre situation

    Tout public

    CPF — Mon Compte Formation

    Salarié·e

    OPCO de l'entreprise (plan de développement des compétences) / alternance

    Salarié·e en reconversion

    Projet de Transition Professionnelle (ex-CIF)

    Demandeur d'emploi

    France Travail (AIF) + Conseil régional

    Indépendant

    FAF de rattachement / CPF

    Employeur

    Financement direct + OPCO

    Se reconvertir vers Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique en 4 étapes

    1. 1

      Valider votre projet vers le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

      Vérifiez les prérequis et confirmez l'adéquation avec votre profil. Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en validation et assurance qualité.

    2. 2

      Choisir une formation certifiante (RNCP)

      Sélectionnez une certification reconnue adaptée à votre niveau de départ et à votre objectif.

    3. 3

      Identifier votre financement selon votre situation

      CPF, OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Région si vous êtes demandeur d'emploi, Projet de Transition Pro en reconversion (voir tableau ci-dessous).

    4. 4

      Déposer la demande AVANT le début de la formation

      Constituez le dossier et déposez la demande de prise en charge avant le démarrage de la formation.

    Sponsorisé

    Un projet de reconversion ?

    Faites le point sur vos droits à la formation et votre financement personnalisé.

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    Évolutions & passerelles

    Métiers vers lesquels évoluer ou se reconvertir depuis Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique (source ROME) :

    H1515Auditeur / Auditrice qualité en industrieH1302Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE)H1402Ingénieur / Ingénieure méthodes et processH1502Responsable qualité en industrieM1102Responsable des achatsM1828Chef de projet / Cheffe de projet (Project Management Officer)K2111Formateur / FormatriceK1307Animateur / Animatrice petite enfance

    Guides pour aller plus loin

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    Guide pratique

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    Questions fréquentes

    Comment devenir Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique (formation, reconversion) ?
    Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en validation et assurance qualité. Le financement dépend de votre situation : CPF (tout public), OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Conseil régional pour les demandeurs d'emploi, ou Projet de Transition Professionnelle en reconversion.
    Quel diplôme ou quelle formation pour devenir Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Diplômes et certifications reconnus pour accéder au métier : Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement, Licence pro mention métiers de la qualité, Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement.
    Quel OPCO finance la formation de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier relève principalement du secteur « Industrie chimique », dont l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i ou OCAPIAT, selon la convention collective applicable à l'entreprise.
    Quelles compétences faut-il pour être Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Principales compétences attendues : Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification ; Contrôler la conformité du matériel de production ; Déterminer des mesures correctives ; Contrôler la qualité des produits finis ; Contrôler la qualité et la conformité d'un produit ; Construire un plan de validation adapté aux projets.
    Quelles qualités pour exercer le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Savoir-être professionnels attendus : Faire preuve de rigueur et de précision, Faire preuve de réactivité, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
    Le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique est-il réglementé ?
    Non, Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique n'est pas une profession réglementée au sens strict. Un diplôme ou une certification reste toutefois recommandé pour accéder au métier.
    Vers quels métiers évoluer après Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Évolutions et passerelles possibles : Auditeur / Auditrice qualité en industrie, Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE), Ingénieur / Ingénieure méthodes et process, Responsable qualité en industrie.
    Dans quel secteur travaille un Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier s'exerce principalement dans : Industries, Recherche.
    Quel est le code ROME du métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?
    Le code ROME de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique est H1511.