Métier — ROME H1223

    Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique : se former, se reconvertir et financer

    Missions, compétences, accès au métier et comment financer la formation selon votre situation (CPF, OPCO, France Travail, Transitions Pro).

    Emploi cadre

    Code ROME

    H1223

    Secteur

    Industrie pharmaceutique

    OPCO probable

    OPCO 2i

    Le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique

    Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques

    Accès au métier : Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.

    Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrieMoniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie

    Compétences clés

    • Animer, coordonner une équipe
    • Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
    • Conduire des travaux d'études et de recherche
    • Suivre l'avancement des études cliniques
    • Maintenir à jour la documentation technique
    • Assurer la conformité réglementaire des études
    • Gérer la logistique des essais cliniques
    • Assurer la confidentialité des données des participants
    • Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
    • Rendre compte de son activité
    • Documenter les procédures opérationnelles standard
    • Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques

    Formations & diplômes pour devenir Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique

    Diplômes et certifications reconnus permettant d'accéder à ce métier (source ROME) :

    • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
    • Master mention santé publique

    Connaissances & domaines

    Domaines d'expertise

    Analyse de risqueAnalyse de données expérimentalesConnaissance des protocoles cliniquesLogiciel de gestion documentaireSuivi des patients dans les études cliniquesGestion des données cliniquesProgiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)Langages de programmation informatique

    Normes et procédés

    Droit de la propriété intellectuelleCollaboration avec les comités éthiquesProcédés de fabrication ou d'industrialisationGestion de la documentation cliniqueNormes qualitéSuivi des audits cliniquesProgramme de recherche et développementDossier d'homologation

    Techniques professionnelles

    Coordination des sites d'étudeFormation sur les bonnes pratiques cliniquesPlanification d'études cliniques

    Qualités & savoir-être

    Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

    Contexte de travail

    Salarié secteur privé (CDI, CDD)Professionnels de santéEn bureau d'étudesEn laboratoireEn milieu industrielTravail en journéeIndustries de santé

    Secteur & OPCO du métier

    Ce métier s'exerce principalement dans le secteur « Industrie pharmaceutique » (division NAF 21). Selon la convention collective de l'entreprise, l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i.

    Secteurs d'activité :IndustriesRechercheSanté

    Codes APE de ce secteur :

    Conventions collectives du secteur :

    Comment financer la formation selon votre situation

    Tout public

    CPF — Mon Compte Formation

    Salarié·e

    OPCO de l'entreprise (plan de développement des compétences) / alternance

    Salarié·e en reconversion

    Projet de Transition Professionnelle (ex-CIF)

    Demandeur d'emploi

    France Travail (AIF) + Conseil régional

    Indépendant

    FAF de rattachement / CPF

    Employeur

    Financement direct + OPCO

    Se reconvertir vers Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique en 4 étapes

    1. 1

      Valider votre projet vers le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique

      Vérifiez les prérequis et confirmez l'adéquation avec votre profil. Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.

    2. 2

      Choisir une formation certifiante (RNCP)

      Sélectionnez une certification reconnue adaptée à votre niveau de départ et à votre objectif.

    3. 3

      Identifier votre financement selon votre situation

      CPF, OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Région si vous êtes demandeur d'emploi, Projet de Transition Pro en reconversion (voir tableau ci-dessous).

    4. 4

      Déposer la demande AVANT le début de la formation

      Constituez le dossier et déposez la demande de prise en charge avant le démarrage de la formation.

    Sponsorisé

    Un projet de reconversion ?

    Faites le point sur vos droits à la formation et votre financement personnalisé.

    Lancer mon diagnostic

    Évolutions & passerelles

    Métiers vers lesquels évoluer ou se reconvertir depuis Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique (source ROME) :

    Guides pour aller plus loin

    Questions fréquentes

    Comment devenir Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique (formation, reconversion) ?
    Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences. Le financement dépend de votre situation : CPF (tout public), OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Conseil régional pour les demandeurs d'emploi, ou Projet de Transition Professionnelle en reconversion.
    Quel diplôme ou quelle formation pour devenir Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Diplômes et certifications reconnus pour accéder au métier : Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie, Master mention santé publique.
    Quel OPCO finance la formation de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier relève principalement du secteur « Industrie pharmaceutique », dont l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i, selon la convention collective applicable à l'entreprise.
    Quelles compétences faut-il pour être Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Principales compétences attendues : Animer, coordonner une équipe ; Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires ; Conduire des travaux d'études et de recherche ; Suivre l'avancement des études cliniques ; Maintenir à jour la documentation technique ; Assurer la conformité réglementaire des études.
    Quelles qualités pour exercer le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Savoir-être professionnels attendus : Avoir l'esprit d'équipe, Etre force de proposition, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
    Le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique est-il réglementé ?
    Non, Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique n'est pas une profession réglementée au sens strict. Un diplôme ou une certification reste toutefois recommandé pour accéder au métier.
    Vers quels métiers évoluer après Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Évolutions et passerelles possibles : Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique, Responsable de projet recherche et développement, Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie, Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique.
    Dans quel secteur travaille un Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier s'exerce principalement dans : Industries, Recherche, Santé.
    Quel est le code ROME du métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Le code ROME de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique est H1223.