Métier — ROME H1222

    Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique : se former, se reconvertir et financer

    Missions, compétences, accès au métier et comment financer la formation selon votre situation (CPF, OPCO, France Travail, Transitions Pro).

    Profession réglementéeEmploi cadre

    Code ROME

    H1222

    Secteur

    Industrie pharmaceutique

    OPCO probable

    OPCO 2i

    Le métier de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique

    Le/ La Responsable médical(e) des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants. Supervise la conception et la mise en ½uvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique Analyse et interprète les données des études cliniques pour en tirer des conclusions valides et fiables Assure la communication des résultats des études à la communauté médicale et scientifique Veille au respect des normes éthiques et à la protection des participants aux études Participe à la rédaction de protocoles de recherche et de publications scientifiques

    Accès au métier : Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.

    Compétences clés

    • Surveiller les progrès de l'étude
    • Coordonner une équipe de recherche
    • Analyser les données d'une étude, d'un projet
    • Assurer la sécurité des participants à l'étude
    • Evaluer les risques liés à une étude clinique
    • Assurer la conformité réglementaire des études
    • Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
    • Communiquer avec les autorités sanitaires
    • Gérer les données sensibles avec confidentialité
    • Développer des outils de suivi des études
    • Organiser un recrutement
    • Assurer la liaison avec les comités éthiques

    Formations & diplômes pour devenir Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique

    Diplômes et certifications reconnus permettant d'accéder à ce métier (source ROME) :

    • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
    • Diplôme d'Etat de docteur en médecine

    Connaissances & domaines

    Produits, outils et matières

    Connaissance des dispositifs médicaux en essais

    Domaines d'expertise

    Analyse de données expérimentalesGestion des équipes de recherche cliniqueRédaction de rapports d'étude cliniqueSuivi des patients dans les études cliniquesEvaluation des nouvelles thérapies médicalesUtilisation de logiciels spécifiques à la recherche cliniqueCommunication scientifique et médicalePlanification stratégique des études cliniques

    Normes et procédés

    Charte des droits du patientGestion des risques en recherche cliniqueSuivi réglementaire des produits pharmaceutiquesProcédures d'essai cliniqueNormes de sécurité sanitaireUtilisation de bases de données médicalesRéglementation des essais cliniques

    Qualités & savoir-être

    Faire preuve de leadershipFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

    Contexte de travail

    Salarié secteur privé (CDI, CDD)Professionnels de santéEn laboratoireEn milieu industrielTravail en mode projetTravail en horaires décalésTravail en journéeIndustries de santé

    Secteur & OPCO du métier

    Ce métier s'exerce principalement dans le secteur « Industrie pharmaceutique » (division NAF 21). Selon la convention collective de l'entreprise, l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i.

    Secteurs d'activité :IndustriesRechercheSanté

    Codes APE de ce secteur :

    Conventions collectives du secteur :

    Comment financer la formation selon votre situation

    Tout public

    CPF — Mon Compte Formation

    Salarié·e

    OPCO de l'entreprise (plan de développement des compétences) / alternance

    Salarié·e en reconversion

    Projet de Transition Professionnelle (ex-CIF)

    Demandeur d'emploi

    France Travail (AIF) + Conseil régional

    Indépendant

    FAF de rattachement / CPF

    Employeur

    Financement direct + OPCO

    Se reconvertir vers Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique en 4 étapes

    1. 1

      Valider votre projet vers le métier de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique

      Vérifiez les prérequis et confirmez l'adéquation avec votre profil. Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.

    2. 2

      Choisir une formation certifiante (RNCP)

      Sélectionnez une certification reconnue adaptée à votre niveau de départ et à votre objectif.

    3. 3

      Identifier votre financement selon votre situation

      CPF, OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Région si vous êtes demandeur d'emploi, Projet de Transition Pro en reconversion (voir tableau ci-dessous).

    4. 4

      Déposer la demande AVANT le début de la formation

      Constituez le dossier et déposez la demande de prise en charge avant le démarrage de la formation.

    Sponsorisé

    Un projet de reconversion ?

    Faites le point sur vos droits à la formation et votre financement personnalisé.

    Lancer mon diagnostic

    Évolutions & passerelles

    Métiers vers lesquels évoluer ou se reconvertir depuis Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique (source ROME) :

    Guides pour aller plus loin

    Questions fréquentes

    Comment devenir Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique (formation, reconversion) ?
    Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer. Le financement dépend de votre situation : CPF (tout public), OPCO si vous êtes salarié·e, France Travail / Conseil régional pour les demandeurs d'emploi, ou Projet de Transition Professionnelle en reconversion.
    Quel diplôme ou quelle formation pour devenir Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Diplômes et certifications reconnus pour accéder au métier : Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie, Diplôme d'Etat de docteur en médecine.
    Quel OPCO finance la formation de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier relève principalement du secteur « Industrie pharmaceutique », dont l'OPCO de rattachement est généralement OPCO 2i, selon la convention collective applicable à l'entreprise.
    Quelles compétences faut-il pour être Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Principales compétences attendues : Surveiller les progrès de l'étude ; Coordonner une équipe de recherche ; Analyser les données d'une étude, d'un projet ; Assurer la sécurité des participants à l'étude ; Evaluer les risques liés à une étude clinique ; Assurer la conformité réglementaire des études.
    Quelles qualités pour exercer le métier de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Savoir-être professionnels attendus : Faire preuve de leadership, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
    Le métier de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique est-il réglementé ?
    Oui, Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique est une profession réglementée : l'accès est conditionné à l'obtention d'un diplôme ou titre requis par la réglementation.
    Vers quels métiers évoluer après Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Évolutions et passerelles possibles : Responsable formulation en industrie pharmaceutique, Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques, Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique, Responsable des études épidémiologiques.
    Dans quel secteur travaille un Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Ce métier s'exerce principalement dans : Industries, Recherche, Santé.
    Quel est le code ROME du métier de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
    Le code ROME de Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique est H1222.